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智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)發(fā)布公告，集團開發(fā)的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑(SYH2056 片)(該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗。

該產(chǎn)品為一種選擇性5-HT2A受體激動劑，通過激活該受體改善抑郁障礙患者的疾病狀態(tài)，單次給藥即可快速起效，藥效持久，且不產(chǎn)生致幻風(fēng)險。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為用于治療抑郁癥。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可有效促進中樞神經(jīng)元的樹突與樹突棘生成，具有促進神經(jīng)重塑作用。在多種抑郁動物模型中，該產(chǎn)品表現(xiàn)出優(yōu)異的抗抑郁活性，并且極大地降低了該靶點可能存在的致幻風(fēng)險，同時具有良好的藥代動力學(xué)(PK)特性和安全性，使其具備成為一款同類最優(yōu)(best-in-class)抗抑郁藥物的潛力。目前，集團已在國內(nèi)外提交了該產(chǎn)品的多項專利申請。

鑒于傳統(tǒng)抗抑郁藥物存在較多無法克服的臨床治療不足，且抑郁障礙缺乏新機制的藥物治療，該產(chǎn)品的臨床需求廣闊，具有較高的臨床開發(fā)價值。