日前，掛牌新三板的廣州潤虹醫藥科技股份有限公司(“潤虹醫藥”，OC:872194)因質量管理體系存在嚴重缺陷，被國家藥監局責令立即停產整改。

就在一個月多前，潤虹醫藥剛因質量管理體系存在嚴重缺陷被廣東省藥監局責令停產整改。為何一個多月時間兩度被責令停產?中國網財經記者就此致函潤虹醫藥，截至發稿，尚未收到任何回復。

一個多月兩度被責令“停產整改”

8月12日，國家藥監局發布通告稱，潤虹醫藥在設計開發、采購、生產管理、質量控制4方面存在缺陷，且已對上述質量管理體系存在缺陷予以確認。

國家藥監局責令其立即停產整改;責成屬地省級藥品監督管理局責令企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。企業完成全部項目整改并經屬地省級藥品監督管理局復查合格后方可恢復生產。

來源：國家藥監局

記者注意到，6月24日，潤虹醫藥就曾因生產質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定，被廣東省藥監局責令停產整改。

6月30日，潤虹醫藥發布“關于個別產品停產整改”的公告稱，2020年6月10日至12日國家藥監督局對公司產品“一次性負壓引流護創材料”進行專項飛行檢查，發現2020年1月后生產的一次性負壓引流護創材料部分批次存在無法提供完整的批記錄等缺陷，責令公司針對發現的問題停產整改。

潤虹醫藥在上述公告中稱，公司已積極按照廣東省藥監局通知要求對“一次性負壓引流護創材料”產品進行停產整改，預計一個月內完成所有整改，向廣東省藥監局申請復產。“2020年1-6月該類別產品銷售收入約占公司銷售收入的10.7%，此次停產整改對公司的經營業績有一定影響。”

來源：廣東省藥監局

2019年凈利潤“斷崖式”下跌

資料顯示，潤虹醫藥前身為廣州潤虹醫藥科技有限公司，成立于2004年12月，是一家主要從事創傷修復領域醫用生物敷料的研發、生產和銷售的高新技術企業。

2019年年報顯示，潤虹醫藥實際控制人為車七石、李新霞夫婦，其中車七石為公司股東珠海仁勵管理咨詢合伙企業(有限合伙)的普通合伙人和執行事務合伙人，能控制其持有公司的11.13%股份。車七石、李新霞二人合計可支配的表決權總數占公司表決權總數的86.67%。同時車七石擔任潤虹醫藥的董事長，能對公司的經營決策、財務、人事等進行控制。

記者梳理發現，除了接連被責令停產整改，潤虹醫藥近年來的業績也并不理想，凈利潤呈“轉折式”發展，波動較大。

財務數據顯示，2017年至2019年，潤虹醫藥營收分別為1872.64萬元、2535.37萬元、3487.18萬元，同比分別增長-28.16%、35.39%、37.54%;同期凈利潤分別為45.40萬元、389.61萬元、-11.64萬元，同比分別增長-89.31%、758.16%、-102.99%。

數據顯示，凈利潤在2017年大幅下滑后，2018年又出現758.16%的猛增，2019年轉而又出現11.64萬元的虧損，同比大幅下滑102.99%。

對于2019年凈利潤大幅下滑，潤虹醫藥在年報中透露，主要是成本及費用增長幅度超過收入增長幅度，同時營業外收入下降，所以凈利潤也下降。

此外，潤虹醫藥近年來的扣非凈利潤持續為負。2017年至2019年，潤虹醫藥的扣非凈利潤分別為-325.63萬元、-99.49萬元、-174.56萬元。

值得注意的是，在業績不佳的情況下，潤虹醫藥近年來的資產負債率和銷售費用卻在穩步持續攀升。

數據顯示，2017年至2019年，潤虹醫藥的資產負債率分別為7.58%、16.57%、21.05%，逐年攀升;同期銷售費用分別為782.65萬元、929.70萬元、1315.03萬元，同比分別增長33.91%、18.79%、41.45%。

對于2019年銷售費用的增長，潤虹醫藥解釋，主要是為推廣產品，積極參加各級展覽會，加強學術推廣交流，加強市場調研，主動出擊，以便主動掌握各種銷售動態，及時調整銷售策略。